Получение лицензии

Категории получателей:

• Юридические лица, за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных организаций, подведомственных федеральным органом исполнительной власти, государственными академиями наук.и индивидуальные предприниматели, имеющие намерение осуществлять фармацевтическую деятельность (соискатель лицензии, лицензиат), либо уполномоченные в установленном порядке представители указанных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;

• Физические и юридические лица, обратившиеся за представлением сведений о конкретной лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и иной информации по предоставлению государственной услуги.

Документы, необходимые для получения услуги:

1. Заявление на предоставление лицензии;

2. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на прове собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в ЕГРП (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих документах) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

3. Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

4. Копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

5. Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающие наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;

6. Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);

7. Документы подтверждающие полномочия Заявителя (в качестве такого документа может быть предоставлена:

• оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность (для физических лиц, индивидуальных предпринимателей);

• оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность, заверенная печатью заявителя и подписанная руководителем Заявителя или уполномоченным этим руководителем лицом (для юридических лиц);

• копия решения о назначении или об избрании либо приказа о назначении физического лица на должность, в соответствии с которым такое физическое лицо обладает правом действовать от имени Заявителя без доверенности (для юридических лиц, индивидуальных предпринимателей)).

 

Документы, составленные на иностранном языке, подлежат переводу на русский язык. Верность перевода и подлинность подписи переводчика свидетельствуется в порядке, установленном законодательством о нотариате.

Размер госпошлины:

За предоставление лицензии - 7500 рублей.

 

Сведения о конкретной лицензии предоставляется физическим и юридическим лицам бесплатно в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений.

Cрок предоставления услуги:

45 рабочих дней со дня поступления в МФЦ надлежащим образом оформленного заявления и прилагаемых к нему документов (сведений).

Выдаваемые документы:

• Выдача лицензии;

• Отказ в выдаче лицензии.