Получение лицензии
Категории получателей:
-
Юридические лица, за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных организаций, подведомственных федеральным органом исполнительной власти, государственными академиями наук.и индивидуальные предприниматели, имеющие намерение осуществлять фармацевтическую деятельность (соискатель лицензии, лицензиат), либо уполномоченные в установленном порядке представители указанных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;
-
Физические и юридические лица, обратившиеся за представлением сведений о конкретной лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и иной информации по предоставлению государственной услуги.
Документы, необходимые для получения услуги:
-
Заявление на предоставление лицензии;
-
Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на прове собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в ЕГРП (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих документах) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
-
Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
-
Копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
-
Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающие наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;
-
Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);
-
Документы подтверждающие полномочия Заявителя (в качестве такого документа может быть предоставлена:
-
оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность (для физических лиц, индивидуальных предпринимателей);
-
оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность, заверенная печатью заявителя и подписанная руководителем Заявителя или уполномоченным этим руководителем лицом (для юридических лиц);
-
копия решения о назначении или об избрании либо приказа о назначении физического лица на должность, в соответствии с которым такое физическое лицо обладает правом действовать от имени Заявителя без доверенности (для юридических лиц, индивидуальных предпринимателей)).
Документы, составленные на иностранном языке, подлежат переводу на русский язык. Верность перевода и подлинность подписи переводчика свидетельствуется в порядке, установленном законодательством о нотариате.
Размер госпошлины:
За предоставление лицензии - 7500 рублей.
Сведения о конкретной лицензии предоставляется физическим и юридическим лицам бесплатно в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений.
Cрок предоставления услуги:
45 рабочих дней со дня поступления в МФЦ надлежащим образом оформленного заявления и прилагаемых к нему документов (сведений).
Выдаваемые документы:
-
Выдача лицензии;
-
Отказ в выдаче лицензии.