Переоформление лицензии в случае намерения выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии (за исключением перевозки лекарственных средств)

Категории получателей:

• Юридические лица, за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных организаций, подведомственных федеральным органом исполнительной власти, государственными академиями наук.и индивидуальные предприниматели, имеющие намерение осуществлять фармацевтическую деятельность (соискатель лицензии, лицензиат), либо уполномоченные в установленном порядке представители указанных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;

• Физические и юридические лица, обратившиеся за представлением сведений о конкретной лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и иной информации по предоставлению государственной услуги.

Документы, необходимые для получения услуги:

1. Заявление о переоформлении лицензии: - для аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, или заявление для медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, а также аптечных организаций, являющихся структурными подразделениями медицинских организаций, в котором, в том числе, указываются:

   • сведения содержащие новый адрес осуществления фармацевтической деятельности;

   • сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность по указанному новому адресу;

   • реквизиты документа (наименования органа (организации), выдавшего документ, дата, номер) о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке;

   • реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;

2. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования помещений, соответсвующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в ЕГРП на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих документах); 

3. Оригинал действующей лицензии;

4. Документы, подтверждающие полномочия Заявителя (в качестве такого документа может быть предоставлена: оформленная, в соответствии с законодательством Российской Федерации, доверенность (для физических лиц и индивидуальных предпринимателей.); оформленная, в соответствии с законодательством Российской Федерации, доверенность, заверенная печатью заявителя и подписанная руководителем Заявителя или уполномоченным этим руководителем лицом (для юридических лиц); копия решения о назначении или об избрании, либо приказа о назначении физического лица на должность, в соответствии с которым такое физическое лицо обладает правомдействовать от имени Заявителя без доверенностей (для юридических лиц, индивидуальных предпринимателей)).

 

Документы, составленные на иностранном языке, подлежат переводу на русский язык. Верность перевода и подлинность подписи переводчика свидетельствуются в порядке, установленном законодательством о нотариате.

Размер госпошлины:

За переоформление лицензии в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления фармацевтической деятельности (при фактическом измененном месте осуществления фармацевтической деятельности), в связи с внесением дополнений в сведения о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе фармацевтической деятельности - 3500 рублей;

 

Сведения о конкретной лицензии предоставляется физическим и юридическим лицам бесплатно в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений.

Cрок предоставления услуги:

30 рабочих дней со дня поступления в МФЦ надлежащим образом оформленного заявления и прилагаемых к нему документов (сведений).

Выдаваемые документы:

• Выдача лицензии;

• Отказ в выдаче лицензии.